RESUMO
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Por Alessandro Vittorio Romano — A Comissão Europeia deu um passo importante no cuidado respiratório: aprovou mepolizumab, um anticorpo monoclonal dirigido contra a interleucina‑5, como tratamento de manutenção adicional para adultos com Bpco não controlada e com aumento de eosinófilos no sangue. A decisão da União Europeia é baseada nos resultados positivos do estudo de fase 3 Matinee, apresentados pela GSK.
O medicamento é indicado em associação à terapia inalatória padrão — um corticosteroide inalatório (ICS), um beta2‑agonista de longa ação (LABA) e um antagonista muscarínico de longa ação (LAMA), também conhecida como tripla terapia inaladora. No estudo, o uso mensal de mepolizumab demonstrou reduzir de forma clinicamente e estatisticamente significativa a taxa anualizada de recaídas moderadas e graves em comparação com placebo mais o padrão de tratamento, abrangendo um amplo espectro de pacientes com fenótipo eosinofílico.
Trata‑se de uma notícia relevante diante do peso da doença: a Bpco atinge mais de 390 milhões de pessoas no mundo, aproximadamente 40 milhões na Europa, e é projetada como uma das principais causas de internações hospitalares na próxima década. As estatísticas hospitalares são severas: em caso de hospitalização por Bpco, um em cada dez pacientes pode morrer durante a internação, até um em cada quatro no ano seguinte, e metade dos internados pode falecer nos cinco anos subsequentes.
Segundo a nota da empresa, mepolizumab é o primeiro biológico com dados de fase 3 pré‑especificados que mostram redução do índice anual de exacerbações que resultam em visitas ao pronto‑socorro e/ou hospitalizações, em comparação com placebo.
Kaivan Khavandi, SVP e Global Head de Respiratory, Immunology & Inflammation R&D da GSK, comentou que “pela primeira vez, adultos com Bpco não controlada e níveis elevados de eosinófilos terão na UE a opção de um tratamento biológico mensal que demonstrou reduzir significativamente as recaídas, eventos que podem causar danos pulmonares irreversíveis, internações e idas ao pronto‑socorro. Mepolizumab pode oferecer alívio a milhões de europeus que precisam de opções além da tripla terapia inaladora.”
Susanna Palkonen, diretora da Federação Europeia das Associações de Pacientes com Alergias e Doenças Respiratórias (EFA), destacou o impacto humano: “O peso da doença para quem vive com Bpco é enorme, especialmente para os que enfrentam exacerbações contínuas e hospitalizações repetidas. Recebemos com entusiasmo novas opções terapêuticas, que são desesperadamente necessárias.”
Além da indicação para Bpco, mepolizumab já conta com aprovações na Europa para outras doenças mediadas por inflamação tipo 2, como asma grave, rinosinusite crônica com pólipos nasais (CRSwNP), granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) e síndrome hipereosinofílica (HES). O medicamento também foi aprovado para Bpco nos Estados Unidos, no Reino Unido e na China.
Como observador atento dos ritmos que conectam clima, saúde e rotina, vejo nesta aprovação uma pequena mudança na paisagem do cuidado respiratório — como a promessa de uma chuva depois de um longo verão seco que pode devolver fôlego e reduzir cicatrizes do tempo sobre os pulmões. Para muitos pacientes, é uma nova estação de possibilidades.
