RESUMO
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ROMA, 28 de janeiro de 2026 – Uma nova primavera abre-se no campo do tratamento dos linfomas. A AIFA (Agência Italiana do Medicamento) autorizou a reembolso da terapia celular com CAR-T liso-cel para adultos com formas agressivas de linfoma B, ampliando as opções de cuidado para pacientes que não responderam à primeira linha de tratamento.
A indicação aprovada cobre pacientes com linfoma difuso de grandes células B, linfoma B de alto grau, linfoma primitivo mediastinal de grandes células B e linfoma folicular grau 3B que são refratários à quimio-imuno-terapia de primeira linha ou que recidivaram dentro de 12 meses após o término desse tratamento.
Os números que sustentam a decisão vêm do estudo Transform, que acompanhou 184 pacientes com linfoma difuso de grandes células B. Em um seguimento mediano de 33,9 meses, a sobrevida livre de eventos mediana alcançou 29,5 meses com liso-cel, comparados a apenas 2,4 meses com o padrão de cura então utilizado — quimioterapia seguida de transplante autólogo. Resultados completos do ensaio mostraram taxa de resposta completa de 74% no grupo tratado com CAR-T, versus 43% no grupo controle. Após três anos, a sobrevida livre de eventos foi de 46% contra 19%.
Esses dados traduzem-se, para o cotidiano dos afetados, em uma mudança concreta: mais portas se abrem quando antes parecia haver apenas um caminho exaurido. A terapia com células modificadas — onde os próprios linfócitos T do paciente são reprogramados para reconhecer e destruir células tumorais — representa um jardim de possibilidades, um retorno da vitalidade que floresce após um inverno de tratamentos sem resposta.
Do ponto de vista prático, a decisão da AIFA significa que centros autorizados poderão oferecer liso-cel com cobertura pelo sistema, aliviando o peso financeiro sobre famílias e ampliando o acesso a uma terapia que mostrou ganhos substanciais em tempo livre de doença e taxas de resposta.
Como observador atento das estações da saúde, vejo nessa autorização um exemplo de como política, ciência e compaixão podem sincronizar-se para mudar o ritmo da vida de pessoas acometidas por doenças graves. Resta, agora, acompanhar a implementação prática: formação de centros, logística de produção e seguimento de longo prazo para consolidar benefícios e monitorar segurança.
Para pacientes e cuidadores, a recomendação é conversar com a equipe oncológica sobre elegibilidade para CAR-T liso-cel, enquanto a comunidade médica colherá, com cuidado, as lições deste novo capítulo terapêutico.
Assinado: Alessandro Vittorio Romano — Espresso Italia. Observação sensível sobre saúde, clima e estilo de vida na Itália.
